[코로나 19] 화이자 백신 부작용 레포트?!

오늘 기사를 보다가 눈에 띄는 제목이 있어 확인해보았습니다.

 

 효과 95% ‘화이자 부작용 보고서’…“이런 사람 조심해야” 

[코로나19 백신] 효과 95% ‘화이자 부작용 보고서’…“이런 사람 조심해야”

그래서 또 구글링을 해보았습니다. 

결과를 직접 읽어보고 싶었기 때문이죠.

 

2021년 1월 6일, CDC 에서 발표한 뜨끈뜨끈한 발표네요.

 

 

정확한 정보 전달을 위해 원문 일부를 그대로 복사해보았습니다. 

 

 

As of January 3, 2021, a total of 20,346,372 cases of coronavirus disease 2019 (COVID-19) and 349,246 associated deaths have been reported in the United States. 
미국 내에서 1월 3일 기준, 총 20,346,372 명의 확진자와 349,246 명의 관련된 사망자가 발생함.

On December 11, 2020, the Food and Drug Administration (FDA) issued an Emergency Use Authorization (EUA) for Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine to prevent COVID-19, administered as 2 doses separated by 21 days.
2020년 12월 11일, 미 FDA에서 화이자백신의 긴급사용승인을 발표했고 21일 간격으로 2번 접종 해야됨.

As of December 23, 2020, a reported 1,893,360 first doses of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine had been administered in the United States, and reports of 4,393 (0.2%) adverse events after receipt of Pfizer BioNTech COVID-19 vaccine had been submitted to the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS).
2020년 12월 23일, 미국 내 1,893,360 명이 첫번째 접종을 마쳤고 4,393명의 이상반응이 백신이상반응보고시스템에 접수됨.

Among these, 175 case reports were identified for further review as possible cases of severe allergic reaction, including anaphylaxis.
그 중 175명은 아나필락시스를 포함한 심각한 알러지반응의 가능성에 대해 추가 분석이 필요함.

Twenty-one cases were determined to be anaphylaxis (a rate of 11.1 per million doses administered), including 17 in persons with a documented history of allergies or allergic reactions, seven of whom had a history of anaphylaxis.
21명은 아나필락시스로 진단됨(그 중 17명은 과거에도 알러지 반응 있었고 7명은 아나필락시스 히스토리 있음)

The median interval from vaccine receipt to symptom onset was 13 minutes (range = 2–150 minutes).
백신 접종 후 증상이 나타나기까지 2분에서 150분까지 소요되었고 중위수는 13분이었음.

; 15 (71%) patients had onset within 15 minutes, three (14%) within 15 to 30 minutes, and three (14%) after 30 minutes (Figure).
21명 중 15명은 15분 내에 증상발현, 3명은 15-30분, 3명은 30분 이상 소요.

In 19 of 21 (90%) reports, patients were treated with epinephrine as part of therapy; one patient received subcutaneous epinephrine and the remaining 18 were confirmed or presumed to have received intramuscular epinephrine based on the report.
21명 중 19명은 에피네프린 치료받음(1명: 피하주사, 18명: 근육주사)

Four (19%) patients were hospitalized (including three in intensive care), and 17 (81%) were treated in an emergency department; 20 (95%) are known to have been discharged home or had recovered at the time of report to VAERS.
4명은 입원치료(그 중 3명은 중환자실), 17명은 응급실에서 치료받음, 20명은 집에 가서 괜찮아짐.

No deaths from anaphylaxis were reported after receipt of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.
화이자 백신 접종 후 아나필락시스로 인한 사망자는 없었음.

Of the remaining case reports that were determined not to be anaphylaxis, 86 were judged to be nonanaphylaxis allergic reactions, and 61 were considered nonallergic adverse events. 
아나필락시스가 아니었던 사람 중 86명은 다른 알러지반응이었고, 61명은 알러지 외의 이상반응이었음.

During the same period, VAERS identified 83 cases of nonanaphylaxis allergic reaction after Pfizer-BioNTech 
COVID-19 vaccination with symptom onset within the 0–1-day risk window, 72 (87%) of which were classified as nonserious.
83명은 아나필락시스가 아닌 알러지반응, 증상은 0-1일 후 발생, 그 중 72명은 심각하지 않았음.

Commonly reported symptoms included pruritus, rash, itchy and scratchy sensations in the throat, and mild respiratory symptoms.
흔히 보고되는 증상은 소양증, 발진, 가려움증, 목이 따가움, 경미한 호흡기 증상

The median patient age was 43 years (range = 18–65 years), and 75 (90%) reported reactions occurred in women. 
중간 나이는 43세, 75명이 여성이었음.

The median interval from vaccine receipt to symptom onset was 12 minutes (range = <1 minute–20 hours); in 61 (85%) cases, onset occurred within 30 minutes, in 11 cases, onset occurred after 30 minutes, and for 11 cases, time of onset was missing. For 56 (67%) case reports, a past history of allergies or allergic reactions was documented.
증상발현까지 걸리는 시간은 중간 시간은 12분(1분~20시간), 61명은 30분 내에 증상발현, 11명은 30분 이상, 11명은 발현시간 알 수 없음. 그 중 56명은 과거 알러지반응이 보고된 사람이었음.

CDC guidance on use of mRNA COVID-19 vaccines and management of anaphylaxis is available.
CDC 에서는 mRNA COVID-19 백신 접종 시 아나필락시스 관리가 필요하다고 가이드함.

Specifically, vaccination locations should 1) ensure hat necessary supplies are available to manage anaphylaxis, especially sufficient quantities of epinephrine in prefilled syringes or autoinjectors;
1) 아나필락시스를 대처할 수 있도록 준비: 충분한 양의 에피네프린 주사(미리 주사기에 채워놓기)

2) screen potential vaccine recipients to identify persons with contraindications and precautions;
2) 백신 접종받는 사람의 특정 약물에 대한 사용금지 사유와 예방책 숙지

3) implement recommended postvaccination observation periods, either 15 or 30 minutes depending on each patient’s previous history of allergic reactions;
3) 각 환자의 과거 히스토리에 따라 백신 접종 후 15분/30분 이상 관찰

4) ensure that health care providers can recognize the signs and symptoms of anaphylaxis early; and
4) 아타필락시스 증상을 인지할 수 있도록 의료진 교육

5) immediately treat suspected anaphylaxis with intramuscular epinephrine; because of the acute, life-threatening nature of anaphylaxis, there are no contraindications to epinephrine administration.
5) 아나필락시스 의심시 즉각적으로 에피네프린 근육주사 할 것

Patients experiencing anaphylaxis should be transported to facilities where they can receive appropriate medical care.
과거 아나필락시스 경험이 있는 환자들은 기관으로 이송하여 적당한 치료를 받을 수 있도록 해야 함.

All patients should be instructed to seek immediate medical care if they develop signs or symptoms of an allergic reaction after their observation period ends and they have left the vaccination location.
모든 환자들은 백신 접종 후 관찰기간이 끝난 이후에 알러지 증상의 전조현상이 있을 때 즉각적으로 병원에 올 수 있도록 미리 숙지해야 함. 

This report summarizes the clinical and epidemiologic characteristics of case reports of allergic reactions, including anaphylaxis and nonanaphylaxis allergic reactions, after receipt of the first dose of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine during December 14–23, 2020, in the United States.
이 레포트는 미국에서 12월 14일~23일 사이에 화이자 백신의 첫번째 접종 이후 발생한 이상반응 레포트를 요약함.

아나필락시스가 워낙 심각한 부작용이다보니 그에 관한 내용이 많네요. 아나필락시스에 관해 궁금하시다면 한번 읽어보시면 좋을 것 같습니다. 

[코로나19] 아나필락시스? - 화이자 백신을 맞을 수 없다는데?

 

 

 

화이자 웹사이트에 [환자와 의료진을 위한 정보지]도 있었습니다. 그 중 중요하다고 생각하는 부분을 가져와봤습니다.

화이자 (PFIZER)-비온텍 (BOINTECH) 백신을 맞기 전 의료진에게 알려할 것은 무엇입니까?
의료진에게 아래 사항을 포함한 귀하의 모든 건강 상태에 대하여 알리십시오:

• 알러지가 있을 경우
• 열이 있을 경우
• 출혈 장애가 있거나 혈전제를 복용하고 있을 경우
• 면역이 저하되었거나 면역에 영향을 미치는 약을 복용할 경우
• 임신중이거나 임신 예정일 경우
• 모유 수유할 경우
• 다른 코비드-19 (COVID-19) 백신을 맞았을 경우

화이자 (PFIZER)-비온텍 (BOINTECH) 의 코비드-19 (COVID-19) 백신의 이점은 무엇입니까?
진행중인 임상 시험 결과 화이자 (PFIZER)-비온텍 (BOINTECH) 의 코비드-19 (COVID19) 백신은 3 주 간격의 2 회 접종으로 코비드-19 (COVID-19)를 예방하는 것으로 나타났습니다.
코비드-19 (COVID-19)를 예방해 주는 기간은 알려지지 않았습니다.

화이자 (PFIZER)-비온텍 (BOINTECH) 의 코비드-19 (COVID-19) 백신의 위험은 무엇입니까?
화이자 (PFIZER)-비온텍 (BOINTECH) 의 코비드-19 (COVID-19) 백신의 보고된 부작용은 아래 사항을 포함합니다: • 주사 맞은 부위 통증
• 피로감
• 두통
• 근육통
• 오한
• 관절 통증
• 열
• 주사 부위 부종
• 주사 부위 붉게 됨
• 구역질
• 아픈 느낌
• 림프절 부종 (림프절 병증)

화이자 (PFIZER)-비온텍 (BOINTECH) 의 코비드-19 (COVID-19) 백신이 심각한 알러지 반응을 일으킬 가능성은 낮습니다. 심각한 알러지 반응은 보통 화이자 (PFIZER)-비온텍 (BOINTECH) 의 코비드-19 (COVID-19) 백신을 맞은 후 몇 분에서 한 시간 이내에 나타납니다. 심각한 알러지 반응의 증상은 아래를 포함합니다:
• 호흡 곤란
• 얼굴과 목 부종
• 빠른 맥박
• 몸 전체의 심한 발진
• 어지러움과 쇠약함

화이자 (PFIZER)-비온텍 (BOINTECH) 의 코비드-19 (COVID-19) 백신을 맞으면 코비드19 (COVID-19)에 걸립니까?
아닙니다. 화이자 (PFIZER)-비온텍 (BOINTECH) 의 코비드-19 (COVID-19) 백신은 SARS-CoV-2 을 포함하고 있지 않으므로 코비드-19 (COVID-19)에 걸리게 하지 않습니다.

백신 카드를 보관하십시오.
첫 번재 백신 분량을 맞으실 때 백신 카드를 받으시게 됩니다. 이 카드는 화이자 (PFIZER)-비온텍 (BOINTECH) 의 코비드-19 (COVID-19) 백신의 두 번째 분량을 맞으러 언제 오셔야 되는지 알려줍니다. 다시 오실 때 카드 가지고 오는 것을 기억하십시오.

웹사이트 아래쪽에 한글버전도 있으니 궁금하신 분들은 한번 읽어보셔도 좋을 것 같습니다. 

Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine