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아스트라제네카

[코로나 19] 아스트라제네카 코로나 19 백신- 중앙약사심의위원회 회의결과 발표 지난 목요일(2021.02.04) '아스트라제네카 코비드-19 백신주'의 안전성과 효과성 등에 대해 자문하기 위한 회의가 개최되었고 다음날인 금요일(2021.02.05) 결과를 발표했습니다. 이번 심의를 위한 전문 분과위원회인 생물의약품분과위원회 상임위원 12인, 검증 자문단 5인, 대한 의사협회 추천 전문가 1인 등 외부 전문가 18인과 식약처 내부 '코로나19위기대응 지원본부' 백신 심사반의 총괄검토팀, 임상심사팀, 품질심사팀 등 7인이 참석했다고 합니다. 1. 자문내용 '한국아스트라제네카 코비드-19 백신주'에 대해 임상시험 자료 등 제출된 자료를 바탕으로 이 약의 안전성·효과성을 인정하여 품목허가 하는 것이 적절한지? 투여용량, 투여간격, 만 65세 고령자에 대한 투여, 임부 및 수유부 사용가능 .. 더보기
[코로나 19] 화이자 백신 부작용 레포트?! 오늘 기사를 보다가 눈에 띄는 제목이 있어 확인해보았습니다. 효과 95% ‘화이자 부작용 보고서’…“이런 사람 조심해야” [코로나19 백신] 효과 95% ‘화이자 부작용 보고서’…“이런 사람 조심해야” 미국은 한 달 전부터 화이자 백신 접종을 시행하고 있습니다. 미국 보건당국이 화이자 백신 접종자들의 부작용 사례를 조사해 최근 공개했는데요. 심각한 알레르기 반응으로 위중한 상황을 초 n.news.naver.com 그래서 또 구글링을 해보았습니다. 결과를 직접 읽어보고 싶었기 때문이죠. 2021년 1월 6일, CDC 에서 발표한 뜨끈뜨끈한 발표네요. 정확한 정보 전달을 위해 원문 일부를 그대로 복사해보았습니다. As of January 3, 2021, a total of 20,346,372 cases of.. 더보기
[코로나19] 이름도 어려운 길랑바레 증후군 백신 개발과 접종 그리고 부작용에 대한 이슈가 나오면서 아나필락시스, 길랑바레 증후군과 같은 익숙하지 않은 질환에 대한 기사나 뉴스가 많이 보입니다. 지난번에 아나필락시스에 대해 찾아보았는데요. 아나필락시스는 일종의 알러지 반응이라면, 길랑바레 증후군은 신경질환 중 하나입니다. [코로나19] 아나필락시스? - 화이자 백신을 맞을 수 없다는데? 오늘 아침 아나필락시스 전력이 있을 때 화이자 백신을 맞을 수 없다는 뉴스를 보았다. 英 "아나필락시스 전력땐 백신 못맞는다"..美임상선 '구안와사' 영국에서 화이자-바이오엔테크의 신종 코 mygt.tistory.com 길랑-바레 증후군(Guillain-Barre syndrome, GBS) 1. History 인간에서 발생하는 급성 이완성 마비 증후군 중 하나 19.. 더보기
[코로나19] 코로나 백신 1상? 2상? 3상? - 화이자, 모더나 3상 / 아스트라제네카 2상 연일 코로나 백신 개발로 떠들썩하다. 듣던 중 반가운 소식이 아닐 수 없다!!! 화이자, 모더나가 임상 3상에 긍정적인 결과가 나왔다는 소식에 이어 아스트라제네카까지 2상 결과에서 고연령층에 효과가 좋았다고 하니!! 이쯤에서 임상시험의 단계에 대해 정리해보고자 한다. 신약개발이든, 제네릭(카피약)이든 혹은 적응증(질환)이 하나 추가될 때에도 임상시험은 필수적이다. 임상시험은 1, 2, 3, 4 상으로 구분할 수 있다. 주로 건강한 성인을 대상으로 안전성에 대해 평가(First in human, FIH) 탐색적 시험(순차적 용량증가로 최적 약효 용량 탐색) 안전성, 내약성 평가, 약동학적 특징(약물대사, 상호작용 조사, 치료효과 추정) 확보 건강한 성인(30~60명 정도) 생물학적 동등성 시험 항암제 임상.. 더보기
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