COVID-19 썸네일형 리스트형 [코로나 19] 셀트리온 항체치료제 '렉키로나주' 품목 허가 식약처는 (주)셀트리온이 2020년 12월 29일(화)에 허가 신청한 코로나 19 항체치료제 '렉키로나주960mg(레그단비맙)에 대해 3상 임상시험 결과 제출을 조건으로 허가 결정했다고 합니다. 1. 제품 개요 및 허가 의의 1.1 '렉키로나주' 코로나 19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별, 이 유전자를 대량 생산 가능한 숙주 세포에 삽입(재조합) --> 세포 배양을 통해 대량으로 생산하는 유전자재조합 중화항체 치료제 효능·효과: 고위험군 경증에서 중등증 코로나바이러스 감염증-19 성인환자의 임상 증상 개선 용법·용량: 성인 체중 1kg 당 이 약 40mg을 90분(±15분)간 정맥 주사 1.2 의의 국내 개발 의약품으로 최초로 허가받은 코로나 19 치료제 전 세계에서 세번째로 규제당국의.. 더보기 [코로나 19] 아스트라제네카 코로나 19 백신- 중앙약사심의위원회 회의결과 발표 지난 목요일(2021.02.04) '아스트라제네카 코비드-19 백신주'의 안전성과 효과성 등에 대해 자문하기 위한 회의가 개최되었고 다음날인 금요일(2021.02.05) 결과를 발표했습니다. 이번 심의를 위한 전문 분과위원회인 생물의약품분과위원회 상임위원 12인, 검증 자문단 5인, 대한 의사협회 추천 전문가 1인 등 외부 전문가 18인과 식약처 내부 '코로나19위기대응 지원본부' 백신 심사반의 총괄검토팀, 임상심사팀, 품질심사팀 등 7인이 참석했다고 합니다. 1. 자문내용 '한국아스트라제네카 코비드-19 백신주'에 대해 임상시험 자료 등 제출된 자료를 바탕으로 이 약의 안전성·효과성을 인정하여 품목허가 하는 것이 적절한지? 투여용량, 투여간격, 만 65세 고령자에 대한 투여, 임부 및 수유부 사용가능 .. 더보기 [코로나19] "엄마 코로나가 2단계가 됐대" 6살 난 아이를 가정보육 시키지 못하고 어쩔 수 없이 등원을 시켰다. 유치원에서는 방역수칙을 철저히 지키며 아이들이 모두 마스크를 잘 끼고 생활할 수 있도록 하고 점심시간에도 떨어져 앉아 밥을 먹게 한다고 했다. 퇴근해 집에 들어오자 아이는 내게 "엄마 코로나가 2단계가 됐대 그래서 밥 먹을때 친구들이랑 말도 하나도 못했어" 라며 속상해했다. 코로나 사태로 우리 삶의 많은 부분이 바뀌었다. 이제는 마스크를 쓰지 않은 맨 얼굴이 되려 어색하고 이상해 보인다. 어른인 나도 하루종일 사무실에서 마스크를 끼고 생활하면 귀가 아프고 숨쉬기가 불편한데, 아이들은 오죽할까.. 하루빨리 COVID-19 백신이 개발되어 우리 모두 접종하고 인류가 이 바이러스를 극복하길 바라며 백신 개발이 어느정도 되고 있는지 궁금해 검.. 더보기 이전 1 다음
