[코로나19] "엄마 코로나가 2단계가 됐대"

6살 난 아이를 가정보육 시키지 못하고 어쩔 수 없이 등원을 시켰다. 유치원에서는 방역수칙을 철저히 지키며 아이들이 모두 마스크를 잘 끼고 생활할 수 있도록 하고 점심시간에도 떨어져 앉아 밥을 먹게 한다고 했다. 퇴근해 집에 들어오자 아이는 내게 "엄마 코로나가 2단계가 됐대 그래서 밥 먹을때 친구들이랑 말도 하나도 못했어" 라며 속상해했다. 

 

코로나 사태로 우리 삶의 많은 부분이 바뀌었다. 이제는 마스크를 쓰지 않은 맨 얼굴이 되려 어색하고 이상해 보인다. 어른인 나도 하루종일 사무실에서 마스크를 끼고 생활하면 귀가 아프고 숨쉬기가 불편한데, 아이들은 오죽할까.. 

하루빨리 COVID-19 백신이 개발되어 우리 모두 접종하고 인류가 이 바이러스를 극복하길 바라며 백신 개발이 어느정도 되고 있는지 궁금해 검색해보았다. 

 

국제백신연구소(IVI)와 전염병대비혁신연합(CEPI)의 지원을 받아 이노비오에서 개발한 백신으로 우리나라에서 임상시험을 진행한다고 한다.  이노비오 사이트에 들어갔더니 최신 뉴스 같은 게 있었다.

최근에 2분기 실적발표를 한 모양이다.

 

August 10, 2020

INOVIO Second Quarter Highlights 

- INO-4800 U.S. Phase 1 clinical manuscript with full clinical data currently under-going peer-review for publication at a top medical journal; INO-4800 was generally safe and well-tolerated in all participants with only 6 treatment related Grade 1 (lowest) AEs 미국에서 시행한 1상 임상시험에서 대부분의 지원자에게 안전했으며 단지 6개의 경미한 이상반응만이 나타났음, 그에 대한 논문이 리뷰 중임

 

- 100% of trial participants demonstrated overall immune responses 100% 지원자에게 면역반응 확인

- 95% had seroconverted by antibody response overall; 95% 에서 항체 전환율 보임

- Nearly 90% generated strong T cell responses, including CD8+ T cell responses 90%에서 강한  T세포 면역반응 (CD8+ 포함)

- Secured $71 million from U.S. Department of Defense to scale up manufacture of CELLECTRA® 3PSP smart device and procurement of CELLECTRA® 2000 CELLECTRA 장치 생산을 위한 미정부의 지원을 받음 (이노비오는 저 장치로 항원을 주입함)

- Reported favorable INO-4800 animal challenge data in mouse and non-human primate (NHP) studies; NHP challenge data at 13 weeks post last immunization showed robust memory immune responses and protection from virus replication in both nasal passages and lower lungs  쥐와 인간 아닌 영장류(NHP) 실험에서 접종 13주 후 기억면역반응(IgM인듯?) 보이고 비강과 하기도에서 바이러스 복제를 막음

- INO-4800 selected by U.S. Operation Warp Speed for COVID-19 non-human primate challenge study NHP 실험을 위한 빠른 허가를 받음?

- Expanded INO-4800 DNA manufacturing agreement with Richter-Helm and CEPI to support large-scale manufacturing; currently expanding manufacturing consortium and on track to meet goal of producing at least 100 million INO-4800 doses in 2021 via growing global coalition of partners and funders 백신을 대량생산하기 위해 확장-2021년까지 1억개 생산 목표로 함

- Phase 1/2 INO-4800 trials for COVID-19 approved in South Korea and China 한국과 중국에서 1/2상 허가됨

 

Investor Call Today at 4:30 PM ET

 

 

 

코비드 백신 외 다른 내용은 제외했다. 

INO-4800: COVID-19

INOVIO reported positive interim clinical data from the first two cohorts in its Phase 1 clinical trial in the U.S. Specifically: 미국에서 시행한 1상, 2개의 코호트에 대한 중간분석

 

• The trial enrolled 40 healthy adult volunteers 18 to 50 years of age at two U.S. sites. 18-50세의 40명 건강한 지원자 (미국 내 2개 병원에서 시행함)
• The participants were enrolled into 1.0 mg and 2.0 mg dose cohorts; each participant received two doses of INO-4800 four weeks apart, administered by intradermal injection using INOVIO's CELLECTRA® 2000 device.  각 코호트 별 1.0mg, 2.0mg 용량으로 주사, 4주 간격으로 2번 피하접종 (CELLECTRA 장치 이용)
• INOVIO has submitted the full clinical data to a peer-reviewed medical journal. 논문 리뷰 중
• INO-4800 was generally safe and well-tolerated in all participants in both cohorts through week 8: there were no reported serious adverse events (SAEs) and 6 reported mild (all Grade 1 in severity), transient adverse events related to vaccine dose. 두 코호트 모두 접종 8주 후까지 관찰 시 안전했음. 백신 용량에 따라 경미한 이상반응(6건)만 확인
• 100% (38 out of 38) of trial participants demonstrated overall immunological responses based on binding and neutralizing antibody responses and T cell immune responses. 100% 지원자에서 중화항체, T 세포 면역반응 확인
• 95% of vaccinated participants had overall seroconversion (defined as those participants who respond with neutralization and/or binding antibodies) after 2 vaccine doses. 2번 접종 후 95% 지원자에서 항체전환율 보임
• Nearly 90% of vaccinated participants generated strong T cell responses, including CD8+ killer T cell responses. T cell responses were higher in magnitude than convalescent samples tested and were similar or greater responses to those previously reported for other vaccine candidates. 다른 백신후보물질에 비해 CD8+ killer T 세포 반응 포함하여 강한 면역반응 보임 (거의 90% 지원자) 
• The Phase 1 trial was also recently expanded with 80 additional participants age 18 and up, with no upper age limit, and with the inclusion of a low-dose arm. The study extension was fully enrolled by mid-July. 80명 추가로 1상 임상시험 진행 중 (낮은 용량, 18세 이상 성인, 7월 중순에 전체 등록됨)

 

INOVIO and the International Vaccine Institute in partnership with Seoul National University Hospital has initiated a Phase 1/2 clinical trial of INO-4800 in South Korea. This is the first COVID-19 vaccine clinical study approved in South Korea and is funded by CEPI through INOVIO and supported by the Korea Center for Disease Control and Prevention (KCDC)/Korea National Institute of Health (KNIH). The two-stage trial will assess the safety, tolerability, and immunogenicity of INO-4800 in 40 healthy adults aged 19-50 years in the Phase 1 portion, and will further expand to enroll an additional 120 people aged 19-64 years in the Phase 2 portion. 우리나라에서 이노비오 백신의 1/2상 진행이 서울대학교병원에서 시작되었다. 질병관리본부와 CEPI 의 지원을 받았고 2단계 임상으로 진행되어 안전성, 내약성, 면역원성을 확인할 예정이다. 1상은 19-50세 건강한 지원자 40명을 대상으로 하고 추후에 120명의 지원자(19-64세)를 대상으로 2상을 진행할 예정이다.

 

In addition, INOVIO is collaborating with Advaccine to advance the development of INO-4800 in China. INOVIO will leverage Advaccine's expertise and has initiated a Phase 1 trial in China in parallel with INOVIO's clinical development efforts in the U.S. and South Korea. In July, regulatory authorities in China approved the clinical testing of INO-4800 by Advaccine in China. 중국에서도 7월에 승인받아 1상 진행예정

 

Preclinical study data of INO-4800 was published May 20 in the peer-reviewed journal Nature Communications in a manuscript titled, "Immunogenicity of a DNA vaccine candidate for COVID-19" by INOVIO scientists and collaborators from The Wistar Institute, the University of Texas, Public Health England, Fudan University, and Advaccine. The studies demonstrated that vaccination with INO-4800 generated robust binding and neutralizing antibody as well as T cell responses in mice and guinea pigs. 전임상 연구는 5월 20일에 Nature Communications 저널에 발표되었고 쥐와 기니아피그에서 T cell 면역반응과 중화항체가 생성됨을 확인하였다.

 

No adverse events or antibody dependent enhancement (ADEs) were reported. Safety is paramount when assessing the viability of a vaccine for mass immunizations. These findings bolster the safety profile INOVIO has seen in over 7,000 administrations of its DNA medicines with its CELLECTRA delivery devices. These results support the robust immune ability of INO-4800 to induce both antibody and T cell responses, which are believed to be important for providing durable protection against COVID-19 disease. 

 

 

안전성 이슈가 없고 면역력에 있어서도 효과가 좋은것 같은데 부디 잘 되어 하루빨리 코로나 바이러스를 종식시킬 수 있기를 바라며 이노비오 주식을 조금 줍줍...