[코로나19] 코로나 백신 1상? 2상? 3상? - 화이자, 모더나 3상 / 아스트라제네카 2상
연일 코로나 백신 개발로 떠들썩하다. 듣던 중 반가운 소식이 아닐 수 없다!!! 화이자, 모더나가 임상 3상에 긍정적인 결과가 나왔다는 소식에 이어 아스트라제네카까지 2상 결과에서 고연령층에 효과가 좋았다고 하니!! 이쯤에서 임상시험의 단계에 대해 정리해보고자 한다. 신약개발이든, 제네릭(카피약)이든 혹은 적응증(질환)이 하나 추가될 때에도 임상시험은 필수적이다. 임상시험은 1, 2, 3, 4 상으로 구분할 수 있다. 주로 건강한 성인을 대상으로 안전성에 대해 평가(First in human, FIH) 탐색적 시험(순차적 용량증가로 최적 약효 용량 탐색) 안전성, 내약성 평가, 약동학적 특징(약물대사, 상호작용 조사, 치료효과 추정) 확보 건강한 성인(30~60명 정도) 생물학적 동등성 시험 항암제 임상..
더보기
