식약처발표 썸네일형 리스트형 [코로나 19] 아스트라제네카 코로나 19 백신- 중앙약사심의위원회 회의결과 발표 지난 목요일(2021.02.04) '아스트라제네카 코비드-19 백신주'의 안전성과 효과성 등에 대해 자문하기 위한 회의가 개최되었고 다음날인 금요일(2021.02.05) 결과를 발표했습니다. 이번 심의를 위한 전문 분과위원회인 생물의약품분과위원회 상임위원 12인, 검증 자문단 5인, 대한 의사협회 추천 전문가 1인 등 외부 전문가 18인과 식약처 내부 '코로나19위기대응 지원본부' 백신 심사반의 총괄검토팀, 임상심사팀, 품질심사팀 등 7인이 참석했다고 합니다. 1. 자문내용 '한국아스트라제네카 코비드-19 백신주'에 대해 임상시험 자료 등 제출된 자료를 바탕으로 이 약의 안전성·효과성을 인정하여 품목허가 하는 것이 적절한지? 투여용량, 투여간격, 만 65세 고령자에 대한 투여, 임부 및 수유부 사용가능 .. 더보기 이전 1 다음
