터널끝에와있나요 썸네일형 리스트형 [코로나 19] 셀트리온 항체치료제 '렉키로나주' 품목 허가 식약처는 (주)셀트리온이 2020년 12월 29일(화)에 허가 신청한 코로나 19 항체치료제 '렉키로나주960mg(레그단비맙)에 대해 3상 임상시험 결과 제출을 조건으로 허가 결정했다고 합니다. 1. 제품 개요 및 허가 의의 1.1 '렉키로나주' 코로나 19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 선별, 이 유전자를 대량 생산 가능한 숙주 세포에 삽입(재조합) --> 세포 배양을 통해 대량으로 생산하는 유전자재조합 중화항체 치료제 효능·효과: 고위험군 경증에서 중등증 코로나바이러스 감염증-19 성인환자의 임상 증상 개선 용법·용량: 성인 체중 1kg 당 이 약 40mg을 90분(±15분)간 정맥 주사 1.2 의의 국내 개발 의약품으로 최초로 허가받은 코로나 19 치료제 전 세계에서 세번째로 규제당국의.. 더보기 이전 1 다음
