[코로나19] 코로나 백신 1상? 2상? 3상? - 화이자, 모더나 3상 / 아스트라제네카 2상
연일 코로나 백신 개발로 떠들썩하다. 듣던 중 반가운 소식이 아닐 수 없다!!! 화이자, 모더나가 임상 3상에 긍정적인 결과가 나왔다는 소식에 이어 아스트라제네카까지 2상 결과에서 고연령층에 효과가 좋았다고 하니!! 이쯤에서 임상시험의 단계에 대해 정리해보고자 한다. 신약개발이든, 제네릭(카피약)이든 혹은 적응증(질환)이 하나 추가될 때에도 임상시험은 필수적이다. 임상시험은 1, 2, 3, 4 상으로 구분할 수 있다. 주로 건강한 성인을 대상으로 안전성에 대해 평가(First in human, FIH) 탐색적 시험(순차적 용량증가로 최적 약효 용량 탐색) 안전성, 내약성 평가, 약동학적 특징(약물대사, 상호작용 조사, 치료효과 추정) 확보 건강한 성인(30~60명 정도) 생물학적 동등성 시험 항암제 임상..
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악성 림프종
악성림프종은 백혈병과 함께 대표적인 혈액암으로 백혈병은 골수에서 시작하는 혈액질환/ 림프종은 백혈구 중 림프구가 악성으로 변한 종양으로 림프절이 커지고 림프계 조직에 속하는 전신 장기에 혹덩어리들이 나타난다. 림프관: 전신에 골고루 분포, 림프구를 포함한 무색의 림프액이 전신을 순환하며 림프구를 이동시키는 역할(혈관처럼) 림프절: 다양한 크기로 림프관을 따라 전신(목, 겨드랑이, 사타구니, 뱃속, 가슴속 등)에 분포, 비장, 흉선, 편도 등 림프구: 림프계, 혈액, 골수에 존재, B세포와 T세포로 분류, 감염과 질병으로부터 보호 악성림프종: 변덕스럽고 불규칙한 성장으로 휴지기없이 계속 증식, 미성숙하여 정상기능(면역) 못함, 대부분의 악성림프종은 림프절과 고형장기(위, 장 등)에서 발생하여 혈액 내 암세..
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